Требования к выбору оборудования для санитарных применений в пищевой и фармацевтической промышленности

В пищевом и фармацевтическом производстве точность - это только половина дела. Другая половина - чистота. Приборы должны не только точно измерять, но и обеспечивать целостность продукта, соответствовать строгим гигиеническим стандартам и выдерживать циклы тщательной очистки. В этом суть санитарного проектирования.

Как говорили древние: «Сосуд должен быть чист, как вода, которую он содержит». В санитарных применениях прибор является частью сосуда.

Определение санитарного класса

Приборы санитарного класса предназначены для:

• Предотвращения роста микробов
• Устойчивости к загрязнению
• Выдерживания частой очистки и стерилизации
• Соответствия нормативным стандартам, таким как FDA, EHEDG и Санитарные стандарты 3‑A

Основные критерии выбора

1. Соответствие материалов

• Нержавеющая сталь 316L: Отраслевой стандарт для смачиваемых частей благодаря своей коррозионной стойкости и гладкой поверхности.
• Обработка поверхности: Ra ≤ 0,8 µм (32 µдюйма) или лучше для предотвращения прилипания бактерий.
• Эластомеры и уплотнения: Одобренные FDA EPDM, PTFE или FKM; устойчивы к химическим веществам CIP/SIP.

2. Гигиенический дизайн

• Конструкция без щелей: Отсутствие тупиковых участков или острых углов, где могут скапливаться остатки.
• Самодренирующаяся геометрия: Обеспечивает полное удаление продукта и чистящих жидкостей.
• Орбитальная сварка: Гладкие, заподлицо соединения для устранения мест скопления микробов.

3. Стандарты технологических соединений

• Tri‑Clamp / Clamp Ferrules: Быстросъемные, легко очищаемые, широко принятые в санитарных отраслях.
• DIN 11851, SMS или ISO: Региональные стандарты санитарных соединений для совместимости.

4. Устойчивость к очистке и стерилизации

• CIP (Clean‑in‑Place): Выдерживает щелочные и кислые чистящие средства при повышенных температурах.
• SIP (Steam‑in‑Place): Выдерживает насыщенный пар при температуре 121–135 °C без ухудшения качества материала.

5. Нормативная документация

• Сертификаты материалов: Документация о соответствии стандарту 3.1 или FDA.
• Отслеживаемость: Номера партий для всех смачиваемых материалов.
• Поддержка валидации: Отчеты о качестве поверхности, журналы сварки и данные о валидации очистки.

Стратегические советы для инженеров

1. Соответствие прибора режиму очистки Если SIP выполняется часто, убедитесь, что уплотнения и электроника рассчитаны на многократные циклы нагрева.
2. Учитывайте риски перекрестного загрязнения На многопродуктовых предприятиях отдавайте предпочтение быстросменным соединениям и легкой разборке.
3. Планируйте техническое обслуживание в течение всего срока службы Выбирайте конструкции с легкодоступными запасными частями и сервисными комплектами.
4. Интегрируйте с системами качества Убедитесь, что приборы поддерживают отслеживаемость калибровки и требования аудита.

Чистота как производительность

В санитарных применениях мера прибора заключается не только в его точности, но и в его способности сохранять целостность того, с чем он соприкасается. Правильный выбор гармонизирует инженерную точность с гигиеническим совершенством, гарантируя, что каждое показание будет таким же чистым, как и сам процесс.